Thu hồi thuốc Diclofen** được Cục Quản lý Dược triển khai sau khi mẫu kiểm nghiệm không đạt chuẩn tạp chất liên quan. Quyết định áp dụng trên toàn quốc. Các đơn vị phải ngừng kinh doanh, thu hồi triệt để và báo cáo đầy đủ. Mục tiêu chính là bảo đảm an toàn người sử dụng.
Nguyên nhân khiến lô Diclofen bị thu hồi và đơn vị chịu trách nhiệm
Cục Quản lý Dược công bố Quyết định 735/QĐ-QLD ngày 10/12/2025. Quyết định yêu cầu thu hồi lô Diclofen 50mg. Lô thuốc do Công ty Pharmedic sản xuất. Lô có số 0040724. Thuốc được sản xuất ngày 26/7/2024. Hạn dùng kéo dài đến 26/7/2027. Mẫu kiểm nghiệm được lấy tại nhà thuốc Phương Vy. Nhà thuốc nằm tại Quận 11. Mẫu kiểm nghiệm không đạt chỉ tiêu tạp chất. Vi phạm được xác định ở mức độ 2. Cục yêu cầu doanh nghiệp ngừng kinh doanh ngay. Đơn vị phải biệt trữ toàn bộ thuốc tồn. Doanh nghiệp phải báo cáo phân phối trong bảy ngày. Cục yêu cầu tuân thủ Thông tư 30/2025/TT-BYT. Quy định nhằm bảo đảm an toàn dược phẩm. Quy trình xử lý phải thực hiện minh bạch. Mục tiêu là phòng ngừa rủi ro điều trị.
Quy trình thu hồi, trách nhiệm của các cơ sở và thời hạn hoàn thành
Pharmedic phải thông báo thu hồi đến mọi cơ sở phân phối. Doanh nghiệp phải thu hồi toàn bộ lô thuốc. Thời hạn thu hồi là mười lăm ngày. Doanh nghiệp chịu toàn bộ chi phí thu hồi. Các cơ sở bán buôn phải ngừng kinh doanh. Nhà thuốc phải trả lại sản phẩm đã nhận. Cơ sở khám bệnh phải dừng kê đơn Diclofen. Người sử dụng phải dừng dùng thuốc ngay. Người dùng cần trả lại thuốc cho nơi cấp phát. Sở Y tế TP Hồ Chí Minh sẽ giám sát quá trình thu hồi. Sở Y tế tỉnh phải thông báo rộng rãi thông tin. Các cơ sở phải nộp báo cáo đúng thời hạn. Báo cáo gửi về Cục Quản lý Dược. Quy trình phải tuân thủ Thông tư 30/2025/TT-BYT. Mục tiêu là bảo đảm an toàn điều trị.
Theo: Báo Mới
